鹽酸多巴胺註射液

鹽酸多巴胺註射液

鹽酸多巴胺註射液,適應症為適用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血症、心髒手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補充血容量後休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。

  • 英文名稱
    Dopamine Hydrochloride Injection
  • 是否處方葯
    處方葯
  • 劑型
    註射劑
  • 葯品類型
    化學葯品
  • 2ml:20mg

葯品簡介

鹽酸多巴胺註射液鹽酸多巴胺註射液

通用名鹽酸多巴胺註射液

英文名DOPAMINEHYDROCHLORIDEINJECTION

拼音名YANSUANDUOBA'ANZHUSHEYE

葯品類別抗休克血管活性葯及改善心腦迴圈葯

性狀本品為無色的澄明液體

貯藏遮光、密閉儲存

主要成分

鹽酸多巴胺結構式鹽酸多巴胺結構式

通用名鹽酸多巴胺

化學名4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚鹽酸鹽

拼音名YANSUANDUOBA'AN

英文名3-HYDROXYTYRAMINEHYDROCHLORIDE

CASNo.62-31-7

分子式C8H11NO2·HCl

分子量189.64

規格2ml∶20mg

葯理毒理

激動交感神經系統腎上腺素受體和位于腎、腸系膜冠狀動脈、腦動脈的多巴胺受體其效應為劑量依賴性。

⑴小劑量時(每分鍾按體重0、5-2ug/㎏),主要作用于多巴胺受體,使腎及腸系膜血管擴張,腎血流量及腎小球濾過率增加,尿量及鈉排泄量增加;

⑵小到中等劑量(每分鍾按體重2-10ug/㎏),能直接激動β1受體及間接促使去甲腎上腺素自儲藏部位釋放,對心肌產生正性應力作用,使心肌收縮力及心搏量增加,最終使心排血量增加、收縮壓升高、脈壓可能增大,舒張壓無變化或有輕度升高,外周總阻力常無改變,冠脈血流及耗氧改善;

⑶大劑量時(每分鍾按體重大于10ug/㎏),激動α受體,導致周圍血管阻力增加,腎血管收縮,腎血流量及尿量反而減少。由于心排血量及周圍血管阻力增加,致使收縮壓及舒張壓均增高。①對心髒β1受體激動,增加心肌收縮力作用強的多;②由于增加腎和腸系膜的血流量,可防止由這些器官缺血所致的休克惡性發展。在相同的增加心肌收縮力情況下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用較弱。總之,多巴胺對于伴有心肌收縮力減弱、尿量減少而血容量已為補足的休克患者尤為適用。

葯代動力學

口服無效,靜脈滴入後在體內分布廣泛,不易通過血-腦脊液屏障。靜註5分鍾內起效,持續5-10分鍾,作用時間的長短與用量不相關。在體內很快通過單胺氧化酶及兒茶酚-氧位-甲基轉移酶(COMT)的作用,在肝、腎及血漿中降解成無活性的化合物。一次用量的25%左右,在腎上腺神經末梢代謝成去甲基腎上腺素。半衰期約為2分鍾左右。經腎排泄,約80%在24小時內排出,尿液內以代謝物為主,極小部分為原形。

適應症

適用于心肌梗死、創傷、內毒素敗血症、心髒手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補充血容量後休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。

用法用量

成人常用量靜脈註射,開始時每分鍾按體重1-5ug/㎏,10分鍾內以每分鍾1-4ug/㎏速度遞增,以達到最大療效。慢性頑固性心力衰竭,靜滴開始時,每分鍾按體重0.5-2ug/㎏逐漸遞增。多數病人按1-3ug/㎏/分給予即可生效。閉塞性血管病變患者,靜滴開始時按1ug/㎏/分,逐增至5-10ug/㎏/分,直到20ug/㎏/分,以達到最滿意效應。如危重病例,先按5ug/㎏/分滴註,然後以5-10ug/㎏/分遞增至20-50ug/㎏/分,以達到滿意效應。或本品20㎎加入5%葡萄糖註射液200-300ml中靜滴,開始時按75-100ug/分滴入,以後根據血壓情況,可加快速度和加大濃度,但最大劑量不超過每分鍾500ug.

不良反應

常見的有胸痛、呼吸困難、心悸、心律失常(尤其用大劑量)、全身軟弱無力感;心跳緩慢、頭痛、惡心嘔吐者少見。長期套用大劑量或小劑量用于外周血管病患者,出現的反應有手足疼痛或手足發涼;外周血管長時期收縮,可能導致局部壞死或壞疽;過量時可出現血壓升高,此時應停葯,必要時給予α受體阻滯劑。

註意事項

⑴交叉過敏反應:對其他擬交感胺類葯高度敏感的病人,可能對本品也異常敏感。

⑵對人體研究尚不充分,動物實驗未見有致畸。給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潛在形成白內障的報道。孕婦套用時必須權衡利弊。

⑶本品是否排入乳汁未定,但在乳母套用未發生問題。

⑷本品在小兒套用未有充分研究。

⑸本品在老年人套用未有充分研究,但未見報告發生問題。

⑹下列情況應慎用:①嗜鉻細胞瘤患者不宜使用:②閉塞性血管病(或有既往史者),包括動脈栓塞、動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎、凍傷(如凍瘡)、糖尿病性動脈內膜炎、雷諾氏病等慎用;③對肢端迴圈不良的病人,須嚴密監測,註意壞死及壞疽的可能性;④頻繁的室性心律失常時套用本品也須謹慎。

⑺在滴註本品時須進行血壓、心排血量、心電圖及尿量的監測。

⑻給葯說明①套用多巴胺治療前必須先糾正低血容量。②在滴註前必須稀釋,稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量,若不需要擴容,可用0.8㎎/ml溶液,如有液體瀦留,可用1.6-3.2㎎/ml溶液。中、小劑量對周圍血管阻力無作用,用于處理低心排血量引起的低血壓;較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓。③選用粗大的靜脈作靜註或靜滴,以防葯液外溢,及產生組織壞死;如確已發生液體外溢,可用5-10㎎酚妥拉明稀釋溶液在註射部位作浸潤。④靜滴時應控製每分鍾滴速,滴註的速度和時間需根據血壓、心率、尿量、外周血管灌流情況、異位搏動出現與否等而定,可能時應做心排血量測定。⑤休克糾正時即減慢滴速。⑥遇有血管過度收縮引起舒張壓不成比例升高和脈壓減小、尿量減少、心率增快或出現心律失常,滴速必須減慢或暫停滴註。⑦如在滴註多巴胺時血壓繼續下降或經調整劑量仍持續低血壓,應停用多巴胺,改用更強的血管收縮葯。⑧突然停葯可產生嚴重低血壓,故停用時應逐漸遞減。

用葯

孕婦及哺乳期婦女用葯尚不明確

兒童用葯

老年患者用葯

葯物相互作用

⑴與硝普鈉、異丙腎上腺素、多巴酚丁胺合用,註意心排血量的改變,比單用本品時反應不同。

⑵大劑量多巴胺與α受體阻滯劑如酚苄明酚妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline)等同用,後者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗。

⑶與全麻葯(尤其是環丙烷或鹵代碳氫化合物)合用由于後者可使心肌對多巴胺異常敏感,引起室性心律失常。

⑷與β受體阻滯劑同用,可拮抗多巴胺對心髒的β1受體作用。

⑸與硝酸酯類同用,可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應。

⑹與利尿葯同用,一方面由于本品作用于多巴胺受體擴張腎血管,使腎血流量增加,可增加利尿作用;另一方面本品自身還有直接的利尿作用。

⑺與胍乙啶同用時,可加強多巴胺的加壓效應,使胍乙啶的降壓作用減弱,導致高血壓及心律失常。

⑻與三環類抗抑鬱葯同時套用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常、心動過速、高血壓。

⑼與單胺氧化酶抑製劑同用,可延長及加強多巴胺的效應;已知本品是通過單胺氧化酶代謝,在給多巴胺前2-3周曾接受單胺氧化酶抑製劑的病人,初量至少減到常用劑量的1/10。

⑽與苯妥英鈉同時靜註可產生低血壓與心動過緩。在用多巴胺時,如必須用苯妥英納抗驚厥治療時,則須考慮兩葯交替使用。

鑒別

取本品,照鹽酸多巴胺項下的鑒別(1)、(2)、(3)和(5)項試驗,顯相同的結果。

檢查

pH值 應為3.0 ~4.5。

其他 應符合註射劑項下有關的各項規定。

含量測定

對照品溶液的製備 取鹽酸多巴胺對照品約0.1g,精密稱定,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備 精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1→350)稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml ,分別置100ml 量瓶中,各加新製的硫酸亞鐵-酒石酸鹽溶液(取硫酸亞鐵1g,加酒石酸鉀鈉2g與亞硫酸氫鈉0.1g,用水稀釋至1000ml)5ml ,再加緩沖液(取醋酸銨50g ,溶于20%乙醇1000ml中,並以氨試液調節pH值至8.5 )稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法。在520nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得。

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