醫用矽膠

醫用矽膠

醫用矽膠是美容外科中套用相當廣泛的生物材料,有多種形態,如:液態矽膠油、膠凍樣矽膠、泡沫狀矽膠海綿及彈性固體矽橡膠等,目前套用較多的是固體矽橡膠。矽橡膠具有良好的生物相容性,對人體組織無刺激性、無毒性、無過敏反應、機體排異反應極少;具有良好的理化特徵,與體液以及組織接觸過程中能保持其原有的彈性和柔軟度,不被降解,是一種相當穩定的惰性物質。能耐高溫,可消毒。加工成型方便,易加工雕刻形狀,使用方便。

  • 中文名稱
    醫用矽膠
  • 外文名稱
    醫用矽膠
  • 作    用
    能耐高溫,可消毒
  • 形    態
    液態矽膠油、膠凍樣矽膠

發展

國外開發套用

醫用矽膠的醫用特徵發現于1945年。進入20世紀60年代,國外相繼出現了不少有關醫用矽膠作為人體植入材料和醫療製品套用的報道。特別是醫用矽膠在心髒起搏器、心髒瓣膜中的套用,不僅使成成千上萬的患者獲得了新生,而且也為其他醫用製品的開發起到了很大的促進作用。20世紀60~70年代,國外已有許多醫用矽橡膠製品(矽橡膠乳房、指關節、眼眶底托、氣管插管、耳廓、腦積水引流管腹膜透析管、帶氣囊分道導管、導尿管等)投入了臨床套用。

國內發展

我國對醫用矽橡膠製品的研發和套用始于20世紀60年代,但大量的基礎研究及產品試製工作還是在70年代後進行的。特別是近幾十年來,醫用矽膠作為生物適應性材料的研究已取得了很大的進展,並且有許多功能化、系列化的醫用矽橡膠製品投入了臨床套用。

成分特徵

成分

矽橡膠屬于合成橡膠之一,化學名稱為聚甲基乙烯基矽氧烷,是由二甲基矽氧烷單體及其他有機矽單體在酸或鹼性催化劑作用下聚合而成,相對分子量一般在40萬~50萬。

特徵

1、 固體型醫用矽橡膠可以代替骨或者軟骨,作為組織充填或支架材料,因此可製成人工關節、人工肌腱來修復四肢關節及肌腱的缺損。整形材料多用作為修復面部、耳部、鼻部等處的畸形缺損的材料。

2、 泡沫型醫用矽橡膠可以代替人體的脂肪組織,修復人體面部皮下組織缺損畸形,如半側面部萎縮症。

3、 薄膜型醫用矽橡膠可用腱鞘的代用品;腸外瘺內堵片亦由本型矽膠製成,其作用是在腸腔內將腸瘺封閉,不使腸液外漏,保持腸道的通暢,恢復腸道營養,減少並發症,簡化了腸瘺的治療。

4、 液態型醫用矽橡膠又稱矽油,為一種低粘度的透明液體,利用粗註射針頭將矽油註射至顱面部凹陷畸形部位,使用方便,可以塑形,不用住院,可在門診治療。此外在臨床上利用醫用矽橡膠製成腦積水引流裝置,治療腦積水病。製成球形人造心髒瓣膜,代替損壞的心髒二尖瓣膜。至于矽膠避孕環更具有安全、方便、可靠、長效等優點、矽膠靜脈導管胃管導尿管等具有損傷輕、刺激小,可長期插在人體有關部位,在臨床上已得到了廣泛套用

套用鄰域

包括人體植入、腐蝕性物質傳輸、彈性蒸汽輸送、酸加工、熱油迴圈、溶液處理、高溫空氣和塑膠製造工業中單體的輸送。比食品級更高要求的醫用級矽膠現已大量套用到奶瓶奶嘴製造。

物化資料

硬度範圍:30度至80度(邵氏硬度A).

尺寸範圍:最小內徑0.3mm,最大外徑90mm,壁厚最薄做到0.2mm(要看具體內徑外徑).

尺寸公差:常規尺寸公差0.1mm,部分小規格公差可做到0.05mm.

產品證書:醫療等級(食品級)FDA識別、歐盟LMBG和LFGB識別、UL、SGS、ROHS、REACH檢測。

不銹鋼絲強化耐受溫度範圍: -53℃--204℃

聚丙烯編織強化耐受溫度範圍: -28℃-- to 120 ℃

在21°C溫度下工作壓力與爆破壓力比是1:4。

以上真空度是在21°C的測量值

整形修復

醫用矽膠在整容和修復術方面也取得了廣泛的套用,例如:用醫用矽膠修補面容的缺陷,治療外耳的缺損,進行顱骨和胸部的整容手術以及修補內髒等,還有現在爭議很大的人工乳房。

人工乳房是安全性爭議最大的產品,國外將人工乳房植入體內已有30多年的歷史,也發生了一些問題(如滲漏、異物反應);目前我國對這一製品的前途也採取了較謹慎的態度,但除去美容作用外,對于先天性乳房發育不良者或者因病造成缺陷者仍具有較強的吸引力 。

醫療行業

首先,矽橡膠是一種性能很流量的告分析醫用材料,用作醫療用人工材料,它的成本比較低,實用性大,不容易出現排斥反映,不對人的身體有任何危害,生物適應能力好,不與人體的毛細血管貼上起來。

其次、矽橡膠製品有這很好的醫用特徵,無色、無毒,耐高溫,耐氧化,柔然性、透明性高等特徵通過矽橡膠製品可以解決不好的醫療難題,滿足患者的醫療作用。

另外,它具有凝血性能;毒性實驗結果符合醫用要求;臨床套用中生物相容性好,無致畸變作用,無過敏反應;具有優良的韌性和彈性,加工性能好,加工方式多樣,是製作各種醫用彈性體製品的首選材料;具有優異的耐磨性、軟觸感、耐濕性、耐多種化學葯品性能。

最後,矽橡膠製品還可以套用于製作人工心髒瓣膜人工肺、骨黏合劑、人工皮膚、燒傷敷料、心髒起博器絕緣線、縫線、各種夾板、導液管、移植血管、氣管、齒科材料、插入材料、計畫生育用品。

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