質量保證體系

質量保證體系

質量保證體系(Quality Assurance System/QAS)是指企業以提高和保證產品質量為目標,運用系統方法,依靠必要的組織結構,把組織內各部門、各環節的質量管理活動嚴密組織起來,將產品研製、設計製造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響產品質量的一切因素統統控製起來,形成的一個有明確任務、職責、許可權,相互協調、相互促進的質量管理的有機整體。 質量保證體系相應分為內部質量保證體系和外部質量保證體系。

  • 中文名稱
    質量保證體系
  • 外文名稱
    Quality Assurance System/QAS
  • 分類
    內部質量保證體系和外部質量保證體系
  • 核心
    過程管理

定義

質量保證體系是企業內部的一種系統的技術和管理手段,是指企業為生產出符合契約要求的產品,滿足質量監督和識別工作的要求,建立的必需的全部的有計畫的系統的企業活動。它包括對外向使用者提供必要保證質量的技術和管理"證據",這種證據,雖然往往是以書面的質量保證檔案形式提供的,但它是以現實的內部的質量保證活動作為堅實後盾的,即表明該產品或服務是在嚴格的質量管理中完成的,具有足夠的管理和技術上的保證能力。

在契約環境中,質量保證體系是施工單位取得建設單位信任的手段,使人們確信某產品或某項服務能滿足給定的質量要求

實際用例

中小企業在建立質量保證體系的實際運作中會遇到各種問題,但是,隻要企業領導能夠對強製識別工作予以重視,組織相應的領導班子,並從以下幾個方面著手,應該說是可以建立並維持一個有效運行的質量保證體系的。

中小企業組織機構簡單中小企業組織機構簡單

質量保證負責人

選擇好質量保證負責人是建立質量保證體系的關鍵。一般說來,中小企業組織機構簡單,有經驗、懂管理和技術的人員少。因此,為滿足國家強製性產品識別的要求以及為建立一個有效的質量保證體系,關鍵就是要明確質量保證負責人的職責,並選擇合適的人選,這樣才能為企業各項職能的正常運行打好組織基礎。

首先,應考慮該人員在本企業的權威性,如果沒有一定的權威和地位,質量保證負責人是不可能有效地實施這個重要職能的。而這個權威性,一方面要靠企業領導層對其的正式授權,另一方面要靠其個人的領導才能和魅力。

其次,選擇質量保證負責人,此質量保證負責人應了解國家有關的法律、法規和強製性識別產品的程式規則以及本企業產品適用的安全識別標準。這樣,質量保證負責人才能組織本企業有關人員學習安全標準,並獨立地、公正地執行CCC識別採用的安全標準,行使有效的監督。

生產過程控製

加強生產過程中對工藝的控製是落實質量保證體系的基礎。對于中小企業,由于製造的產品比較簡單,而且技術上比較成熟,或者直接採用外來的圖樣設計。因此,應該加強對生產過程中工藝的控製,識別產品生產的主要工藝,了解強製識別規定的安全檢測點和安全質控點,並加以明確標識。同時,要明確這些關鍵點的具體操作要求,並根據國家或行業有關標準要求編寫作業指導書,並且作業指導書應力求詳細、明確,具有可操作性,必要時可在相關崗位上添置技藝評定準則,如印刷電路板外掛程式崗位,可在崗位上放置一塊印刷電路板,標識出待插孔位,這樣就便于員工操作,並要求員工嚴格地按作業指導書規範操作。

員工培訓

加強對員工的培訓是實現質量保證體系的先決條件,特別註重操作人員的實際操作技能。在中小企業中,大部分員工受教育水準不高,對本企業的產品一知半解,因此,培訓顯得尤為重要。企業最高管理者,主要是質量保證負責人,應明確不同崗位的知識和技能要求,尤其是檢驗、實驗崗位的要求,在對員工的貭素全面調查的基礎上,確定不同員工,不同崗位的培訓內容和程度,製定全面的培訓計畫並實施。需要強調的是,管理者要確保培訓的有效性,使員工接受其培訓內容,並在實際操作中能切實地按操作要求作業。

強化工序檢驗

加強檢驗手段和設備的管理是質量保證體系建設的標志。一般說來,中小企業檢驗和實驗設備不多,或者根本就沒有,或者量程或精度等達不到檢驗或實驗的要求,或者根本沒有經過計量就直接使用,使檢驗結果不可信,檢驗和實驗流于形式,因此也無法控製和判斷各個工序產品的質量。國家對于實施強製識別的產品,都規定了生產企業必須具備的儀器和設備,以及企業自身必須進行的檢驗和實驗項目。因此,企業應按照要求購置必備的儀器和設備,並對用于測量產品質量的儀表要進行定期計量,並且,凡有計量標準的,一定要按計量標準進行計量,對工裝夾具也應納入正常管理。

器材供應遴選

重視對供應商的選擇和評價,提高關鍵安全元器件和原材料的質量,是建設質量保證體系的外部因素。關鍵元器件和原材料的質量直接影響著產品(包括整機和元器件)的安全性。因此,中小企業應非常註意對關鍵元器件和原材料的選擇。

性能參數

在選擇元器件和原材料時,還應該確認該元器件和原材料的型號、規格和特徵滿足自己產品設計的要求。

識別

對于選擇的關鍵元器件和原材料,如果已經納入到國家強製識別的目錄中,則應該選擇已經取得強製識別證書的元器件和原材料。

對于採購的安全元器件和原材料,中小企業一般並不具備對各種性能的檢測條件,這種檢測大部分應由元器件或原材料製造廠進行,隻要製造廠能夠提供證明該批產品符合規定要求的合格證書或檢驗記錄,中小企業都可以採取驗證的方式來確認提供的元器件原材料滿足要求。

入廠送檢

即使供應商提供了合格證書,中小企業也不能免除元器件或原材料應符合有關標準的責任。對于沒有附合格證的元器件或原材料,中小企業則必須按規定的水準(包括抽樣方法、檢驗水準和合格質量水準)送往質量技術監督部門對其重要性能進行檢測

整體評價

選擇時,還應該註重對供應商的質量體系、交貨期限、服務態度、價格等方面進行綜合的評價,以便使供應商能長期穩定地向自己提供能滿足各項要求的產品

運行原理

質量保證體系的運行應以質量計畫為主線,以過程管理為重心,按PDCA迴圈進行,通過計畫(Plan)-實施(Do)-檢查(Check)-處理(Action)的管理迴圈步驟展開控製,提高保證水準。PDCA迴圈具有大環套小環、相互銜接、相互促進、螺旋式上升,形成完整的迴圈和不斷推進等特點。

計畫階段(P)

計畫(Plan)即確定質量管理的方針、目標,以及實現方針、目標的措施和行動計畫;質量保證體系主要內容是製訂質量目標、活動計畫、管理項目和措施方案。步驟:

1.分析現狀,找出存在的質量問題;

2.分析產生質量問題的各種原因和影響因素;

3.從各種原因中找出質量問題的主要原因;

4.針對造成質量問題的主要原因,製定技術措施方案,提出解決措施的計畫並預測預期效果,然後具體落實到執行者、時間進度、地點和完成方法等各個方面。

執行階段(D)

實施(Do)包含計畫行動方案的交底和按計畫規定的方法及要求展開的施工作業技術活動;就是將指定的計畫和措施,具體組織實施,這是質量管理迴圈的第二步。

檢查階段(C)

檢查(Check)就是對照計畫,檢查執行的情況和效果,包括檢查是否嚴格執行了計畫的行動方案和檢查計畫執行的結果;主要是在計畫執行過程中或執行之後,檢查執行情況,是否符合計畫的預期結果。 也是質量管理迴圈的第三步。

處理階段(A)

處理(Action)以檢查結果為依據,分析檢查的結果,總結經驗,吸取教訓。

包括兩個步驟:1.總結經驗教訓,鞏固成績,處理差錯; 2.將未解決的問題轉入下一個迴圈,作為下一個迴圈的計畫目標。

施工質量保證體系施工質量保證體系

特點

中小企業質量保證體系的組織機構簡單,產品的技術含量低,生產規模也比較小,以勞動密集型居多。

生產工藝簡單,生產流程少,工藝設備、檢驗設備、儀器、量具相對簡陋,不完善。

員工流動性大,貭素普遍較低,除了少數有經驗的技術人員外,大部分的員工學歷較低,沒有經過專業培訓,上崗培訓過于簡單。

內容

1.項目施工質量目標。必須明確並符合質量總目標的要求。項目質量目標的分解主要從時間角度和空間角度展開。

2.項目施工質量計畫。應根據企業的質量手冊和項目質量目標來編製。工程項目質量計畫可以按內容分為施工質量工作計畫和施工質量成本計畫

3.思想保證體系。用全面質量管理的思想、觀點和方法,使全體人員真正樹立起強烈的質量意識

4.組織保證體系。建立健全各級組織,分工負責,做到以預防為主,預防與檢查相結合,形成一個有明確任務、職責、許可權、互相協調和互相促進的有機整體。

5.工作保證體系。通過施工準備階段、施工階段、竣工驗收階段進行質量控製

註意事項

質量保證手段應堅持管理與技術相結合,即反復查核企業有無足夠的技術保證能力和管理保證能力,兩者缺一不可。

質量保證體系不是製度化、標準化的代名詞,決不應成為書面的、檔案式的質量保證體系。

質量信息管理,是使質量保證體系正常運轉的動力,沒有質量信息,體系就是靜止的,隻是形式上的體系。

質量保證體系的深度與廣度,取決于質量目標,沒有適應不同質量水準的一成不變的質量保證體系。

質量保證體系,主要以產品或提供的服務為對象來建立,在時也可以以工序(或過程)為對象來建立。

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