唐力

  • 中文名稱
    唐力
  • 外文名稱
    Fastic
  • 用    量
    型糖尿病 一次60-120mg
  • 分    類
    內分泌、代謝用葯\抗糖尿病葯\非磺酰脲類促胰島素分泌葯\那格列奈

基本信息

【中文通用名稱】

那格列奈

【英文通用名稱】

【其它名稱】

Fastic Natelinide Starlix Starsis 唐力 唐瑞

【分類】

內分泌、代謝用葯\抗糖尿病葯\非磺酰脲類促胰島素分泌葯\那格列奈

【製劑規格】

臨床套用

[說明書適應症]

1.單用于飲食療法和運動療法效果不佳的2型糖尿病。

2.與二甲雙胍合用,治療單用二甲雙胍療效不佳的2型糖尿病,但不能替代二甲雙胍。

用法用量

[說明書用法用量]

2型糖尿病 一次60-120mg,。建議從小劑量開始,效果不明顯可逐漸增量。當糖化血紅蛋白接近目標控製水準時,可改為一次60mg,一日3次。

禁忌症

[說明書禁忌症]

1.對本葯過敏者。

2. 1型糖尿病。

3.糖尿病酮症酸中毒。

4.孕婦。

5.哺乳婦女。

特殊人群用葯

兒童 尚未評價本葯在兒童中使用的安全性和有效性,不推薦兒童使用。

老人 本葯療效和安全性在老年患者與普通人群中尚未觀察到差異,葯動學也不受年齡影響。

孕婦 尚無孕婦用葯的經驗,不應使用。

哺乳婦女 本葯是否經人乳分泌尚不清楚,但可自小鼠乳汁中排出,乳母不應服用。

肝功能不全者 尚缺乏重度肝功能不全者的用葯資料。中、重度肝功能不全慎用。輕至中度肝功能不全者,不必調整劑量。

腎功能不全/透析者 無需調整劑量。

註意事項

1.慎用 (1)缺血性心髒病。

2.用葯相關檢查/監測項目 定期檢查空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血常規及其它血生化指標。

3.對駕駛/機械操作的影響 駕駛或操縱機器時應採取預防措施,避免發生低血糖。

給葯說明

1.給葯條件 (1)本葯不適用于對磺酰脲類不敏感的糖尿病患者,也不應與磺酰脲類抗糖尿病葯合用。

2.減量/停葯條件 (1)老年患者、營養不良者及伴有腎上腺或垂體功能不全者用葯後易出現低血糖;劇烈運動、飲酒、嘔吐、腹瀉、進食減少或合用其它抗糖尿病葯時,出現低血糖的風險增加;伴有自主神經病變或合用β-腎上腺素受體阻斷葯時,易掩蓋低血糖症狀。伴有以上情況時,應仔細觀察,必要時停葯,給予適當對症處理。

3.其它 (1)需向患者詳細說明低血糖的症狀及處理方法。

不良反應

1.心血管 有發生心肌梗死及猝死的報道。

2.內分泌/代謝 可見低血糖症狀,如出汗、顫抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。臨床研究顯示,約2.4%的服葯者血糖可低于3.3mmol/L。

3.消化 極少見氨基轉移酶升高,但較輕微且為一過性,很少因此而停葯。

4.其它 極少出現皮疹、皮膚瘙癢和蕁麻疹等過敏反應。

[國外參考信息]

國外尚有以下不良反應可供參考:

1.消化 2型糖尿病患者用葯後,15%出現胃部不適和其它胃腸道症狀。

2.呼吸 2型糖尿病患者用葯後,上呼吸道感染和流感樣症狀的發生率分別為10.5%和3.6%。

葯物過量

尚無過量給葯的臨床研究,葯物過量時,可按治療低血糖的常規方法處理。(1)不伴意識喪失或神經症狀的低血糖,可口服葡萄糖、調整葯物劑量和(或)進食以糾正。(2)出現昏迷、抽搐或其它神經症狀的低血糖反應,應靜脈註射葡萄糖。(3)本葯不能通過透析清除。

相互作用

·葯物-葯物相互作用

1.與噻嗪類葯、甲狀腺製劑、類交感神經葯和可的松合用,降血糖作用可能減弱。

2.與非甾體類抗炎葯、水楊酸鹽、單胺氧化酶抑製葯和非選擇性β-腎上腺素阻斷葯合用,降血糖作用可能增強。

3.與葡萄甘露聚糖(Glucomannan)合用,可增強降血糖作用。

4.與蘆薈、苦瓜、硫辛酸、桉樹屬植物、武靴藤提取物(Gymnema sylvestre)、聖約翰草、車前草合用,可增加低血糖發生的風險。

5.由于胍膠(Guar gum)可延緩胃排空,故與本葯合用時,可增加發生低血糖的風險。

6.與其它口服抗糖尿病葯物合用可增加低血糖的危險。

7.本葯不影響地高辛、華法林、雙氯芬酸、曲格列酮等葯的葯動學特征,合用時均無需調整劑量。

8.體外實驗表明,呋噻米、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列本脲、華法林、苯妥英鈉、乙酰水楊酸、甲苯磺丁脲和二甲雙胍等葯物不影響本葯的蛋白結合率。同樣.本葯也不影響普萘洛爾、格列本脲、尼卡地平、華法林、苯妥英鈉、乙酰水楊酸和甲苯磺丁脲等葯物與血清蛋白的結合。

·其它相互作用

給葯前10分鍾進食脂肪,可顯著降低本葯的血葯峰濃度。

葯效參數

本葯為口服抗糖尿病葯,作用機製與瑞格列奈類似,可直接作用于胰島β細胞,促進胰島素分泌,發揮降血糖作用。本葯促胰島素分泌作用依賴于血糖濃度,當血糖濃度較低時,促胰島素分泌作用減弱。

葯動學參數

·起效時間 口服,15分鍾起效。

·Tmax/Cmax Tmax小于1小時,曲線下面積為7.3(μg·h)/ml。

·吸收 餐前口服可迅速吸收。

·生物利用度 口服,約72%。

·分布部位/容積 依據靜脈給葯資料估計,穩態Vd約為10L。

·蛋白結合率 97%-99%,主要與血漿白蛋白和少量的α1酸性糖蛋白結合。

·代謝部位/活性產物 主要經混合功能氧化酶系代謝,CYP 2C9是本葯代謝的主要催化劑,其次是CYP 3A4。

·排泄途徑 約83%經腎排泄(其中約13%-14%為原形),僅10%經糞便排出。

·T1/2 清除半衰期平均為1.5小時。

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